Lieber Kunde

Unser Unternehmen ist ein Vertreiber von medizinischen Geräten. Bitte beachten Sie, dass in Europa die neue Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 in Kraft getreten ist, die ab dem 26. Mai 2021 die Richtlinie 93/42/EWG endgültig ersetzt. Die neue MDR 2017/745 verschärft insbesondere die Pflichten, die nicht nur von den Wirtschaftsakteuren (Hersteller, Bevollmächtigter, Importeur und Händler), sondern auch von den Angehörigen der Gesundheitsberufe und den Anwendern der Produkte zu erfüllen sind. In Anwendung der oben genannten gesetzlichen Bestimmungen und als unser KUNDE / VERTREIBER bitten wir Sie daher um Ihre Mitarbeit, damit wir die Rückverfolgbarkeit unserer Geräte sicherstellen können, sowie um Ihre Unterstützung bei der Überwachung und Kontrolle nach dem Verkauf. Insbesondere bitten wir Sie um Ihre Zustimmung zur Anwendung und Beibehaltung der folgenden Bestimmungen:

✓ RÜCKVERFOLGBARKEIT, Gewährleistung geeigneter Modalitäten (Register oder andere) bei der Verwaltung unserer Produkte mit Bezug auf Codes und Chargen, Mengen und, im Falle der Weiterverteilung, Zuordnung dieser Daten zu den Endempfängern.

✓ ÜBERPRÜFUNG NACH DEM VERKAUF, indem Sie unserer Qualitätsabteilung oder unserer Verkaufsabteilung jede Abweichung mitteilen, die Sie an unseren Produkten feststellen. Geräte sowie Beschwerden oder andere Informationen von Nutzern über das Produkt selbst, seine Verpackung oder Kennzeichnung. Im Falle von Nichtkonformitäten oder Beanstandungen bitten wir Sie, uns diese rechtzeitig mitzuteilen, einschließlich der zur Identifizierung der Produkte erforderlichen Daten (Code, Charge, Lieferdatum). Wenn möglich, bitten wir Sie außerdem, uns ein Muster der beanstandeten Produkte zuzusenden und in jedem Fall mit unseren Büros bei der Durchführung der erforderlichen Korrekturmaßnahmen, des Rückrufs oder der Rücknahme zu kooperieren.

✓ LAGERUNG DER PRODUKTE unter Beachtung der auf der Verpackung angegebenen Lagerbedingungen, d.h. Lagerung der Produkte an einem sauberen, trockenen Ort, fern von direkten Wärmequellen und geschützt vor Witterungseinflüssen, um ihre Qualität nicht zu beeinträchtigen. Das Dokument gilt ab dem Datum des Eingangs als stillschweigend angenommen.