Estimado cliente

Nuestra empresa es un distribuidor de productos sanitarios. Tenga en cuenta que ha entrado en vigor en Europa el nuevo Reglamento de Productos Sanitarios, MDR 2017/745, que sustituye definitivamente a la Directiva 93/42/CEE a partir del 26 de mayo de 2021. En concreto, el nuevo MDR 2017/745 refuerza las obligaciones que deben cumplir no solo los operadores económicos (fabricante, representante autorizado, importador y distribuidor), sino también los profesionales sanitarios y los usuarios de los productos. Por lo tanto, en aplicación de los requisitos legales antes mencionados y como nuestro CLIENTE / DISTRIBUIDOR, solicitamos su colaboración para poder garantizar la trazabilidad de nuestros dispositivos, así como su apoyo en la vigilancia y el control post-venta. En concreto, le pedimos su consentimiento para aplicar y mantener las siguientes disposiciones:

✓ RETRACABILIDAD, asegurando modalidades adecuadas (registros u otros) en la gestión de nuestros productos con referencia a códigos y lotes, cantidades y, en el caso de la distribución posterior, asociando estos datos a los destinatarios finales.

✓ VIGILANCIA POST-VENTA, transmitiendo a nuestro Departamento de Calidad o al Departamento Comercial cualquier no conformidad que encuentre en nuestros productos. dispositivos, así como las quejas u otra información de los usuarios, sobre el propio producto, su embalaje o su etiquetado. En caso de no conformidades o reclamaciones, solicitamos que se nos comuniquen oportunamente, incluyendo los datos necesarios para identificar los productos (código, lote, fecha de entrega). Si es posible, también le pedimos que nos envíe una muestra de los productos considerados defectuosos y, en cualquier caso, que colabore con nuestras oficinas en la adopción de las medidas correctoras necesarias, la retirada de productos del mercado o su recuperación.

✓ ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS, respetando las condiciones de almacenamiento indicadas en el envase, es decir, almacenar los productos en un lugar limpio y seco, alejado de fuentes de calor directas, protegido de las condiciones atmosféricas, para no perjudicar su calidad. El documento se considerará aceptado tácitamente desde la fecha de su recepción.