Cher client

Notre société est un distributeur de dispositifs médicaux. Veuillez noter que le nouveau règlement sur les dispositifs médicaux, MDR 2017/745, qui a définitivement remplacé la directive 93/42/CEE à compter du 26 mai 2021, est entré en vigueur en Europe. En particulier, le nouveau RIM 2017/745 renforce les obligations à remplir non seulement par les opérateurs économiques (fabricant, mandataire, importateur et distributeur), mais aussi par les professionnels de santé et les utilisateurs de dispositifs. Par conséquent, en application des exigences légales susmentionnées et en tant que notre CLIENT / DISTRIBUTEUR, nous sollicitons votre coopération pour nous permettre d'assurer la traçabilité de nos appareils, ainsi que votre soutien dans la surveillance et le contrôle après-vente. Plus précisément, nous vous demandons votre consentement pour appliquer et maintenir les dispositions suivantes :

✓ RE-TRACEABILITE, en assurant des modalités appropriées (registres ou autres) dans la gestion de nos produits en référence aux codes et lots, aux quantités et, en cas de distribution ultérieure, en associant ces données aux destinataires finaux.

✓ SURVEILLANCE APRÈS-VENTE, en transmettant à notre service qualité ou au service commercial toute non-conformité que vous constatez sur nos produits. ainsi que les plaintes ou autres informations des utilisateurs concernant le produit lui-même, son emballage ou son étiquetage. En cas de non-conformité ou de réclamation, nous demandons que celles-ci nous soient communiquées en temps utile, y compris les données nécessaires à l'identification des produits (code, lot, date de livraison). Dans la mesure du possible, nous vous demandons également de nous envoyer un échantillon des produits jugés défectueux et, dans tous les cas, de coopérer avec nos bureaux pour prendre toute mesure corrective, de rappel ou de rappel nécessaire.

✓ STOCKAGE DES PRODUITS, en respectant les conditions de stockage indiquées sur l'emballage, c'est-à-dire en stockant les produits dans un endroit propre et sec, éloigné des sources de chaleur directe, protégé des conditions atmosphériques, afin de ne pas altérer leur qualité. Le document est réputé accepté tacitement à compter de la date de réception.