尊敬的客户：

我们公司是医疗器械的分销商。 我们通知您，新的医疗器械法规MDR 2017/745已在欧洲生效，该法规从2021年5月26日起最终取代了指令93/42 / EEC。 特别是，新的MDR 2017/745强化了不仅经济运营商（制造商，授权代表，进口商和分销商）以及医疗保健专业人员和设备用户应履行的义务。 因此，在应用上述法律要求时，作为我们的客户/分销商，我们要求您进行合作，以使我们能够保证我们设备的可追溯性，以及您在监控和售后监控行动方面的支持。 具体而言，我们要求您表示同意适用和维护以下条款：

✓可追溯性，确保在管理我们的产品时参考代码和批次，数量的适当方法（寄存器或其他方法），并在进一步分发的情况下，将此数据与最终接收者相关联。

✓ 售后监督，将您发现的任何不合规情况传送到我们的质量部门或销售办事处。 设备，以及用户的投诉或其他信息，关于产品本身，其包装或标签。 如果发生不符合项或投诉，我们要求及时将其传达给我们，并注明识别产品所需的数据（代码，批次，交货日期）。 如果可能的话，我们还要求您向我们发送发现有缺陷的产品样品，并在任何情况下与我们的办公室合作，以便在必要时采取纠正措施，撤回或召回。

✓ 保存产品，尊重包装上显示的储存条件，或将产品保存在清洁干燥的地方，远离直接热源，远离天气条件，以免影响其质量。 该文件自收到之日起被默认接受。